ISO sau „International Organization for Standardization“ este o organizație internațională care se ocupă de elaborarea standardelor. Cel mai cunoscut standard în rândul publicului este standardul ISO 9001, care stabilește cerințele pentru un sistem de management al calității, însă în zilele noastre sunt deja aplicate în practică câteva zeci de standarde sistemice.

Originea sistemului de management al calității își are rădăcinile în anii 1920, când, odată cu extinderea producției de serie, a apărut cerința de a implementa un sistem care să mențină calitatea constantă a producției, fără a fi necesară testarea fiecărui produs. Primele principii publicate au apărut după al Doilea Război Mondial, dar abordarea era diferită în funcție de teritoriu (SUA, Europa, Japonia) și de diferitele corporații.
Cel mai răspândit standard a devenit ISO 9001, care își are originea în Marea Britanie în anii 1980, când s-a răspândit în întreaga Europă și a creat o tradiție prin validarea îndeplinirii sale de către companii de certificare independente. În timp ce la începutul anului 2000 mai mult de 60% din companiile certificate erau din Europa, astăzi majoritatea certificatelor sunt deținute de companii din Asia.
Standardul stabilește un principiu simplu, conform căruia conducerea unei companii își stabilește obiectivele și planurile în domeniul calității produselor sale, acestea fiind implementate treptat prin intermediul proceselor setate, eficacitatea acestor procese fiind măsurată și monitorizată pentru ca organizația să poată adopta măsuri eficace de schimbare. Standardul se ocupă de principii de management al documentației, resurselor umane, infrastructurii, introduce procese de comunicare cu clienții, evaluarea furnizorilor, măsurarea performanței proceselor și audituri interne pentru obținerea feedback-ului.
